A nova RDC nº 978/2025 sob a ótica da qualidade: o papel transformador da acreditação em laboratórios de análises clínicas

Introdução: A nova Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 978/2025 estabelece diretrizes mais robustas para a gestão da qualidade, segurança e rastreabilidade dos processos laboratoriais. Ela reforça o papel estratégico dos laboratórios ao exigir padrões mais elevados que estejam alinhados às boas práticas e à melhoria contínua, estimulando a gestão integrada, a capacitação das equipes e o uso de tecnologias confiáveis. Objetivo: Este trabalho objetiva relatar o papel transformador da acreditação em laboratórios, alinhando-os à nova RDC. Método: Trata-se de um estudo múltiplo de caso, de abordagem qualitativa, descritiva e exploratória, realizado em 2025 com gestores de laboratórios no Ceará. Este estudo integra um recorte de tese. Com isso, serão apresentados os resultados que fazem referência à temática da acreditação. A coleta de dados foi realizada por meio de entrevistas, que foram analisadas pela Análise de Conteúdo de Bardin, resultando na criação de 48 categorias iniciais. Resultados: A acreditação é compreendida como um processo que promove a padronização e o aperfeiçoamento dos serviços. O estudo evidenciou que ainda há desafios intrínsecos à acreditação, uma vez que esse processo é associado ao custo elevado; porém, relatam que ela facilita a fiscalização e atribui valor de qualidade. Discursos como “a organização do trabalho se torna mais eficiente e o tempo é melhor aproveitado” e “exige disciplina e comprometimento de todos os envolvidos” transcendem a essencialidade da acreditação regida pela RDC para fortalecer a transformação do setor. Evidencia-se que, apesar do custo elevado, a qualidade que os programas de acreditação devolvem para o laboratório é superior. Conclusão: Portanto, a nuvem de palavras criada proveniente da estatística descritiva destaca a recorrência do termo “qualidade”, que converge diretamente com uma gestão de qualidade transformadora, alinhada às normas essenciais, como a RDC nº 978/2025, e que preza pela implementação da acreditação como meio de qualificação dos processos de trabalho dos laboratórios.