PreserFlo® MicroShunt: Ein Überblick über dieses minimalinvasive Gerät zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms

Bei mittelschwerem bis schwerem Glaukom ist die Trabekulektomie nach wie vor der «Goldstandard» für die Senkung des Augen­innendrucks (IOP); allerdings erfordert diese Methode eine umfangreiche postoperative Behandlung. Die mikroinvasive Glaukomchirurgie (MIGS) wurde entwickelt, um den intra- und postoperativen Pflegeaufwand zu verringern und gleichzeitig eine akzeptable Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Glaukom zu ermöglichen. Der PreserFlo® MicroShunt (früher InnFocus MicroShunt) ist ein 8,5 mm großes Glaukom-Drainagegerät, das aus Poly(styrol-block-isobutylen-block-styrol) (SIBS), einem äußerst biokompatiblen und bioinerten Material, hergestellt wird. Das Lumen ist eng genug, um eine Hypotonie zu verhindern, aber groß genug, um nicht von Zellschuppen oder Pigmenten verstopft zu werden. Das Gerät wird ab externo, als eigenständiger Eingriff oder in Verbindung mit einer Kataraktoperation, mit intraoperativem Mitomycin C implantiert und ein Sickerkissen unter der Bindehaut und der Tenon-Kapsel erzeugt. Der MicroShunt wurde 2012 mit dem CE-Zeichen versehen und für das primäre Offenwinkelglaukom entwickelt, bei dem der IOP nach maximal verträglicher topischer Behandlung unkontrolliert bleibt. Es wurden mehrere klinische Studien zur Langzeitsicherheit und -wirksamkeit des MicroShunt durchgeführt, die die Wirksamkeit des Geräts über einen längeren Zeitraum und ein erträgliches Sicherheitsprofil belegen. Ziel der vorliegenden Studie ist es, Evidenz für die Wirksamkeit und Sicherheit von PreserFlo fast 10 Jahre nach seiner Einführung zu sammeln und es mit anderen MIGS und der Trabekulektomie, dem Goldstandard in der Glaukomtherapie, zu vergleichen.