CITOMETRO DE FLUXO NAVIOS®-BECKMAN COULTER: METODOLOGIA DE VALIDAÇÃO

Objetivo: Navios flow cytometer (Navios)-Beckman Coulter (BC) é uma plataforma de citometria de fluxo (CF). Este estudo demonstra a validação e o desempenho do equipamento utilizando 10 cores, em rotina diagnóstica. Método: Precisão e estabilidade – adquirimos o FlowCheck 10 vezes, simultaneamente, com voltagens fixas de fábrica. Sensibilidade – avaliamos amostras de baixa a alta concentração celular. Carryover – verificamos uma amostra com grande quantidade de blastos adquirida por 60 segundos, seguida da aquisição de dois tubos de salina por 60 segundos. Linearidade – utilizamos as RainbowBeads. Inter e intraensaios: utilizamos o controle comercial Immunotrol. Acurácia – utilizamos 20 amostras de diversos materiais (medula óssea, sangue periférico, linfonodo, líquor) com hipóteses diagnósticas de mielodisplasia, leucemias agudas, crônicas e normais. As amostras foram analisadas no software Kaluza (BC), e os resultados foram comparadas com os do citômetro DXFlex (BC). Conclusão: A performance do Navios apresentou resultados satisfatórios para precisão e estabilidade, com média < 5% para o CV, linearidade com R2 = 0,96%, sensibilidade de 0,001%, carryover < 0,1%, demonstrando que não há transferência de resíduos entre as aquisições. Os testes inter e intraensaio apresentaram CV < 10% entre amostras analisadas. A acurácia do Navios foi satisfatória quando comparada com a do DxFlex. Em todas as amostras houve discriminação entre normal e anormal, com CV < 10%. A conclusão diagnóstica e as expressões de antígenos aberrantes foram equivalentes em ambos os equipamentos. O Navios demonstrou desempenho satisfatório de acordo com o predeterminado pelo fabricante e excelente detecção de neoplasias hematológicas.