Eventos Adversos Relacionados A Medicamentos Envolvendo Pessoas Idosas No Brasil

Introdução: A população idosa está mais suscetível à ocorrência de eventos adversos a medicamentos (EAM) devido às suas características fisiológicas, patológicas e maior complexidade de sua farmacoterapia. Nesse contexto, torna-se fundamental monitorar, de forma contínua, o perfil de segurança dos medicamentos em pessoas idosas, sobretudo por meio de dados de farmacovigilância. Objetivo: Descrever as suspeitas de EAM envolvendo pessoas idosas notificadas no sistema VigiMed, sistema de notificação brasileiro disponibilizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Métodos: Trata-se de um estudo descritivo que avaliou as notificações de suspeitas de EAM envolvendo pessoas idosas, com idade igual ou acima de 60 anos realizadas entre 01/01/2019 e 31/03/2023 no sistema VigiMed. Caracterizou-se, por meio de estatística descritiva, as notificações; os pacientes envolvidos; a proporção dos medicamentos do acrônimo “A PINCH” da Organização Mundial da Saúde; e, as reações/sintomas. Também foi realizada análise de desproporcionalidade comparando as notificações envolvendo pessoas idosas versus pessoas com 59 anos ou menos para as seguintes categorias: i) notificações contendo pelo menos uma reação/sintoma grave; ii) notificações abrangendo medicamentos compreendidos no acrônimo “A PINCH”. Para tal, adotou-se a medida de Reporting Odds Ratio (ROR) com seu respectivo intervalo de confiança de 95% (IC95%). Por utilizar dados cegados obtidos em uma base de dados coletiva, o presente estudo não foi submetido à aprovação em comitê de ética em pesquisa. Resultado e Conclusão: No período avaliado, identificou-se um total de 161.685 notificações de suspeitas de EAM, sendo que 34.319 (21,2%) destas envolvia uma pessoa idosa, com predomínio de sexo feminino (58,5%, n=20.089). A maior parte das notificações envolviam medicamentos compreendidos no acrônimo “A PINCH” (61,7%; n=21.173) e 52,0% (n=17.838) continha pelo menos uma reação/sintoma “grave”. Dentre as 98.618 reações/sintomas citadas nas notificações selecionadas, observou-se predomínio de reações relacionadas a distúrbios gerais e quadros clínicos no local de administração (14,9%; n=14.726). A análise de desproporcionalidade revelou que as pessoas idosas não só apresentaram uma proporção maior de notificações contendo reações/sintomas graves em comparação aos adultos (ROR = 1,35; IC95% 1,31-1,39), como também a proporção de notificações contendo medicamentos pertencentes à lista “A PINCH” foi maior no grupo de idosos (ROR = 1,58; IC95% 1,53-1,62). A partir deste estudo, foi possível descrever o perfil de suspeitas de EAM envolvendo pessoas idosas no Brasil, enfatizando a necessidade de medidas sistêmicas eficazes para minimizar os danos nessa população.