VALIDAÇÃO DO ENSAIO DE ALDOSTERONA E RENINA DIRETA NA PLATAFORMA IDS-ISYS

Objetivo: Avaliar o desempenho analítico dos ensaios de aldosterona e renina direta na plataforma IDS-iSYS. Método: Amostras plasmáticas da rotina do laboratório, previamente dosadas como atividade plasmática de renina e aldosterona por cromatografia líquida-espectometria de massas (LC-MS/MS), foram selecionadas para os testes de validação dos ensaios IDS-iSYS. O ensaio de renina direta é imunométrico sanduíche, ao passo que o de aldosterona é competitivo, ambos utilizando anticorpos monoclonais e traçador quimioluminescente acridina. A variação interensaio foi avaliada em duas amostras dosadas em duplicata, 2× ao dia, durante cinco dias. A linearidade foi analisada misturando duas amostras com valor baixo e alto, em diferentes proporções. A correlação com LC-MS/MS foi realizada em 22-28 amostras normais e alteradas. O intervalo de referência foi validado em 19-20 amostras normais. Conclusão: Referente à aldosterona, a variação interensaio foi 4,3% e 2,61% em 14,96 ng/dl e 69,86 ng/dl, respectivamente. O ensaio foi linear no intervalo de 14,4 a 73,3 ng/dl. A correlação foi 0,97 (sexo feminino) e 0,91 (sexo masculino). Cem por cento das amostras femininas e masculinas apresentaram resultados dentro do intervalo de referência. Referente à renina direta, a variação interensaio foi 3,04% e 3,45% em 88,63 microUI/ml e 291,16 microUI/ml, respectivamente. O ensaio foi linear no intervalo de 16 a 295,80 microUI/ml. A correlação foi 1,00 (feminino) e 0,98 (masculino). Cem por cento das amostras femininas e 95% das masculinas apresentaram resultados dentro do intervalo de referência. Portanto, validamos e implementamos os ensaios IDS-iSYS na rotina do laboratório, o que permite aplicar valores de corte bem definidos e específicos para a relação aldosterona/renina dosadas nesses ensaios, facilitando o rastreamento de pacientes com suspeita de hiperaldosteronismo primário.