IMPLANTAÇÃO DA MÉTRICA SIGMA E IMPACTOS NA GESTÃO DA FASE ANALÍTICA

Objetivo: Avaliar o impacto da implantação da métrica sigma no número de repetições de exames no setor de imunoquímica e no tempo médio de liberação do controle interno da qualidade. Método: O cálculo do Sigma no controle interno da qualidade é uma importante ferramenta para tomada de decisão para gestão da qualidade analítica. Na métrica sigma, estão presentes o erro total (ET), a imprecisão e a estimativa do bias analítico, permitindo a adoção de regras de controle individualizadas para cada analito. Para a estimativa do bias, utilizou-se o Programa de Controle Interlaboratorial Unity Biorad®. A imprecisão foi obtida do coeficiente de variação mensal e o ET definido pela especificação da qualidade analítica do laboratório. Para o cálculo do sigma de cada nível do controle interno, foi utilizada a fórmula: Sigma = (ET - bias)/CV. O número de repetições de exames foi monitorado em indicador mensal específico, e a hora de liberação dos controles foi obtida no sistema Shift Automação. Conclusão: Comparando a média mensal de repetições do ano de 2021 com a média de repetições após a implantação da métrica sigma no período de janeiro a abril de 2022, houve uma redução de 33,11% no número de repetições de exames no setor de imunoquímica. Na gestão dos processos internos, houve uma redução média de 1 hora na rotina de liberação do controle interno da qualidade, pois as intervenções decorrentes das ações para violação de regras de erro sistemático e aleatório foram minimizadas com a adoção de regras de Westgard individualizadas para cada analito conforme nível sigma. Conclui-se que a utilização da métrica sigma no controle interno da qualidade otimiza a gestão do tempo de liberação da rotina e impacta positivamente na redução de custos do laboratório, uma vez que permite a tomada de decisão para evitar repetições de exames desnecessárias.