RISK CONTROL IN A PHARMACEUTICAL MANUFACTORY

Риск - это возможность появления опасности и является функцией от вероятной опасности и уровня отрицательных последствий в случае ее реализации. Основой риска является опасность, то есть явление, обладающее потенциальной способностью вызывать эффект, вредный для здоровья индивидуума или группы людей. Идентификация и анализ рисков составляют основу для успешного производства лекарственных препаратов. Контроль над рисками присутствует на протяжении всего жизненного цикла препарата. Актуальность. Риски фармпредприятия отличаются наличием фармакологических рисков. Вопросы анализа рисков затрагивают сферы экономики, фармации, фармакологии и политики. Особую роль играет управление рисками в системе обеспечения качества на фармацевтических производствах. Проблемы безопасности и управления рисками в фармотрасли рассматриваются во взаимосвязи. Актуальность поставленной в работе проблемы определяется факторами, возникшими в современной отечественной экономической действительности. Risk is the possibility of a hazard and is a function of the likely hazard and the level of negative consequences if it occurs. The basis of risk is danger, that is, a phenomenon that has the potential to cause an effect that is harmful to the health of an individual or a group of people. Risk identi cation and analysis form the basis for the successful production of medicines. Risk control is present throughout the life cycle of the drug.