Etude des interactions contenant-contenu appliquée aux matrices cosmétiques

Le marché cosmétique connaît un développement régulier depuis plusieurs années et représente à lui seul plusieurs milliards d’euros. Les produits cosmétiques ciblent toute la population, des bébés aux personnes âgées. Aussi, les législations cosmétiques, en particulier celle de l’Union Européenne, imposent une innocuité de ces produits pour la santé de l’ensemble des consommateurs. Les emballages des produits cosmétiques doivent donc être sûrs pour la santé humaine. Leurs rôles sont multiples : ils doivent contenir le produit, lui assurer une protection contre les agressions extérieures (lumière, contamination microbiologique…), fournir des informations aux consommateurs… Le développement d’un article de conditionnement constitue une étape importante de la création d’un produit, particulièrement dans l’industrie cosmétique. Dans les industries alimentaire et pharmaceutique, la législation européenne impose des tests sur les emballages afin de prouver leur innocuité. Pour les produits cosmétiques, ces tests ne sont pas obligatoires mais semblent pourtant nécessaires pour s’assurer, comme exigé, que le produit est sûr pour la santé humaine. Les interactions contenant-contenu correspondent à l’ensemble des échanges qui peuvent exister entre un produit et son emballage. Parmi ces interactions, le relargage est défini comme un phénomène de migration de composés du conditionnement primaire vers le produit. Cette migration peut nuire à la qualité et l’efficacité du produit mais également remettre en cause la sécurité des utilisateurs. L’Union Européenne a publié des règlements afin de contrôler ces études : la Pharmacopée Européenne pour l’industrie pharmaceutique et le règlement CE n°10/2011 concernant les matériaux en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires pour l’industrie alimentaire. L’industrie cosmétique est également concernée au travers du règlement CE n°1223/2009 sur les produits cosmétiques. Cependant, à la différence des deux autres législations, ce document ne contient pas de valeurs chiffrées concernant les limites de migration tolérées. Les informations disponibles pour ces études sont des listes de substances interdites et à utilisation restrictive complétées par l’Article 17 du règlement CE n°1223/2009, qui atteste que « la présence non intentionnelle d’une petite quantité d’une substance interdite, provenant d’impuretés issues d’ingrédients naturels ou synthétiques, du processus de fabrication, du stockage, de la migration de l’emballage, qui est techniquement inévitable dans de bonnes pratiques de fabrication, est permise à condition » qu’elle ne nuise pas à la santé humaine. L’absence de valeurs seuils et de protocoles normalisés rend difficiles les études autour des interactions contenant-contenu dans l’industrie cosmétique. Elles sont pourtant indispensables afin d’assurer la sécurité des utilisateurs ainsi que la conformité des produits. Dans ce contexte, cette thèse a pour objectif d’établir une stratégie d’étude des interactions contenant-contenu pour les produits cosmétiques. Des emballages représentatifs du portefeuille d’articles de conditionnement Pierre Fabre Dermo-Cosmétique ont été sélectionnés. Puis, sur le modèle des études de migration dans l’industrie alimentaire, des simulants ont été choisis pour imiter le comportement des produits cosmétiques. Après une mise en contact avec les emballages, ces simulants ont été analysés par différentes techniques afin d’identifier les extractibles présents. En parallèle, les matériaux des emballages ont été caractérisés et étudiés via des techniques d’extraction thermique. Un protocole d’étude des interactions contenantcontenu appliquée aux matrices cosmétiques a été développé sur les modèles des industries alimentaire et pharmaceutique. Cette stratégie, adaptée aux produits cosmétiques, a permis d’évaluer la sécurité liée à leur emballage et de conclure sur les risques potentiels des extractibles et relargables