AVALIAÇÃO DO TESTE SUPLEMENTAR GEENIUS HCV SUPPLEMENTAL ASSAY NA DISPARIDADE ENTRE RESULTADO DE TRIAGEM SOROLÓGICO-MOLECULAR PARA O VÍRUS DA HEPATITE C

INTRODUÇÃO: A detecção de HCV na triagem, em doadores de sangue da Fundação Hemopa, é realizada simultaneamente por um teste sorológico e um teste molecular. No caso de discordância entre estes, é realizado um teste confirmatório. Geenius HCV Supplemental Assay é utilizado como teste confirmatório suplementar para análise da presença de anticorpos específicos para HCV, utilizando os antígenos específicos NS3, NS4, NS5 e capsídeo. OBJETIVO: Determinar a freqüência de resultado de imunocromatografia Geenius HCV Confirmatory Assay (BioRad) em amostras Eclesys Anti-HCV reagentes (positivos e inconclusivos) e teste de ácido nucléico (NAT) para HCV indetectáveis. MATERIAIS E MÉTODOS: Foram avaliadas 55 amostras entre o período de Setembro de 2021 a Março de 2022. Para este estudo, todas as amostras selecionadas apresentaram sorologia Anti HCV reagente (valor de leitura da amostra/ valor de “cut off” (S/CO) >0,8) e NAT indetectável. Foram utilizados, para detecção de anticorpos anti-HCV, o ensaio Eclesys Anti-HCV com metodologia de eletroquimioluminescência, e para detecção de material genético de HCV, o Kit NAT HIV/HCV Bio-Manguinhos com metodologia de PCR em tempo real. A realização do teste Geenius HCV Supplemental Assay se dá de acordo com a utilização da proteína A de ligação ao anticorpo, conjugada com partículas coloridas de celulose e os antígenos específicos ligados à membrana da fita. Como resultado, pode haver a captura dos anticorpos Anti-HCV, produzindo uma reação colorimétrica na área teste do cassete e na área de controle da reação. RESULTADOS: Conforme o ensaio sorológico Eclesys Anti-HCV, de 55 amostras, 32,8% (17/55) apresentaram resultado de sorologia inconclusivo (valor de “cut off” (S/CO) 0,8 a 1,2) e 67,2% (37/55) apresentaram resultado de sorologia positivo (valor de “cut off” (S/CO) > 1,2) . Entre as amostras que tiveram resultado de sorologia inconclusiva, 100% (17/17) apresentaram resultados de imunocromatografia negativos. Entre as amostras que tiveram sorologia positiva, 97,2% (36/37) apresentaram resultados de imunocromatografia negativos e 2,8% (1/37) apresentaram resultados de imunocromatografia indeterminados. Não houveram resultados positivos.CONCLUSÃO: A imunocromatografia mostrou-se ferramenta eficiente para confirmar a não exposição ao HCV em 98% (54/55) dos doadores de sangue com resultados discordantes do teste de triagem sorológico-molecular para o HCV, permitindo que os doadores recebessem a devida orientação. PALAVRAS-CHAVE: HCV, IMUNOCROMATOGRAFIA, TESTE