STAGES OF DEVELOPMENT OF NEW MEDICINAL PRODUCTS

Drug development is a complex and multi—step process that includes the search for active compounds, preclinical and clinical trials for safety and efficacy, the development of manufacturing technologies and registration. The result is a new drug that can safely and effectively affect the course of the disease to improve the quality of life of patients. This process requires the interaction of specialists from different fields and takes a considerable amount of time. The development of medicines in Kazakhstan is actively developing with the support of the government, with an emphasis on localizing production, import substitution, and attracting foreign investment. The strategic goal is to increase the share of domestic medicines in the domestic market to 50% by 2029. Kazakh scientists are developing original medicines. For example, in 2025, it was announced that a domestic medicine for blood cancer had been developed, which took 10 years and 4 billion tenge. Previously, the drug registration process could take up to four years, making it difficult for drugs already approved in the United States and the European Union to enter the market. However, new initiatives, such as the accelerated registration pilot project, aim to address this issue. To speed up the market entry of drugs, a pilot project was launched in 2025 to register drugs within 100 business days. Разработка лекарственных средств — это сложный и многоэтапный процесс, который включает в себя поиск активных соединений, доклинические и клинические испытания на безопасность и эффективность, разработку технологий производства и регистрацию. В результате получается новый препарат, который может безопасно и эффективно влиять на течение заболевания, улучшая качество жизни пациентов. Этот процесс требует взаимодействия специалистов из разных областей и занимает значительное количество времени. Разработка лекарственных препаратов в Казахстане активно развивается при поддержке государства, с акцентом на локализацию производства, импортозамещение и привлечение иностранных инвестиций. Стратегическая цель — довести долю отечественных лекарств на внутреннем рынке до 50% к 2029 году. Казахские учёные ведут разработку оригинальных препаратов. Например, в 2025 году стало известно о создании отечественного лекарства от рака крови, на которое потребовалось 10 лет и 4 млрд тенге. Ранее процесс регистрации лекарств мог занимать до четырех лет, что затрудняло выход на рынок даже для препаратов, уже одобренных в США и ЕС. Однако новые инициативы, такие как пилотный проект по ускоренной регистрации, направлены на решение этой проблемы. Для ускорения вывода лекарств на рынок в 2025 году был запущен пилотный проект по регистрации в срок до 100 рабочих дней.