Einführung eines zertifizierten Qualitätsmanagement-Systems in einem hämostaseologischen Labor

ZusammenfassungIn der Laboratoriumsmedizin besitzt die Qualitätskontrolle seit Jahrzehnten eine herausragende Bedeutung. Durch die Einführung eines Qualitätsmanagement-Systems werden aber nicht nur die Prozesse der Qualitätssicherung genau beschrieben, sondern allgemein die Struktur, Organisation und der Servicegedanke eines Klinischen Labors definiert und dokumentiert. Dies erfolgt unter anderem durch die Festlegung der Verantwortlichkeiten, die Planung und Durchführung der Aus- und Weiterbildung des Personals, die korrekte Bestellung und Eingangskontrolle von Lieferungen, den Umgang mit Reklamationen und die Erstellung der Management-Reviews, in denen die Leistungen und Reklamationen bewertet und neue Ziele formuliert werden. Die Strukturen eines nach der DIN EN ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagement-Systems werden in diesem Artikel vorgestellt.