Reabilitação robótica em pacientes com AVC: protocolo de ensaio clínico randomizado

RESUMO O objetivo deste estudo foi propor um protocolo de ensaio clínico randomizado para avaliar o efeito da reabilitação robótica sobre a funcionalidade de pacientes com acidente vascular cerebral (AVC) subagudo. Trata-se de um protocolo de um ensaio clínico randomizado que será desenvolvido no hospital e centro de reabilitação do Pavilhão Pereira Filho da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre (ISCMPA). Quarenta pacientes com AVC, de ambos os sexos, com idades entre 18 e 85 anos e que apresentem hemiparesia ou fraqueza muscular (Medical Research Council - MRC <48 pontos) serão divididos aleatoriamente em grupo controle ou grupo de intervenção. O grupo de intervenção será aquele que realizará reabilitação robótica utilizando equipamento Erigo®, além da fisioterapia convencional, e o grupo controle receberá fisioterapia convencional por meio de exercícios com movimentos semelhantes aos realizados no robô. As intervenções ocorrerão todos os dias na fase hospitalar e, após a alta, três vezes por semana, totalizando aproximadamente 18 sessões. A funcionalidade será considerada o desfecho primário do estudo e será avaliada por meio da escala de Fugl-Meyer. Consideramos como desfechos secundários a força muscular (MRC e teste de repetição máxima), espasticidade (escala de Ashworth modificada), arquitetura do músculo quadríceps e ecogenicidade (ultrassom), mobilidade (teste timed up and go), grau de incapacidade e dependência (escala de Rankin e de medida de independência funcional), qualidade de vida (questionário EQ-5D), repercussões cardiorrespiratórias (monitoramento de sinais vitais), tempo de internação (em dias) e mortalidade (número de óbitos). Os grupos serão avaliados antes das intervenções, após a décima sessão e ao final de seis semanas de tratamento ou 18 sessões.