Применение метода SeDeM для оптимизации состава таблеток (обзор)

Рассмотрен новый метод математического моделирования Sediment Delivery Model (SeDeM). Данный метод является удобным инструментом для определения пригодности порошкообразного материала для прямого прессования. Метод позволяет выявить неудовлетворительные свойства материала, а также определить тип и количество вспомогательных веществ (ВВ), которые необходимо ввести в состав таблетки для нивелирования неудовлетворительных свойств активного фармацевтического ингредиента (АФИ). В статье рассмотрены принципы применения метода. Представлены параметры, которые необходимо определять для применения данного метода, формулы для расчета и построения диаграмм. Изложены способы применения SeDeM в фармацевтической промышленности и преимущества такого использования системы. Метод SeDeM применяется для оптимизации и расчета состава таблеток, получаемых путем прямого прессования. Данная система учитывает все характеристики сыпучего материала и дает рекомендации по подбору ВВ. Метод позволяет облегчить процесс разработки нового лекарственного препарата, а также упростить производственный процесс за счет исключения ненужных ВВ. Кроме того, метод применяется для дополнительного контроля качества отдельных АФИ и ВВ.