Avaliação de sistemas cromatográficos no controle de qualidade radioquímico de fitato de sódio (99m Tc)

INTRODUÇÃO: Radiofármacos são medicamentos com finalidade diagnóstica ou terapêutica que, quando prontos para o uso, contém um ou mais radionuclídeos. A preparação dos radiofármacos envolve a marcação de moléculas não radioativas com um radioisótopo de interesse. 99mTc é o radionuclídeo mais utilizado nos procedimentos, representando 80% das aplicações devido às suas propriedades físicas e químicas ideais. O controle de qualidade do radiofármaco é fundamental, garantindo segurança e eficácia, e inclui a pureza radioquímica, radionuclídica, química, entre outros. Impurezas radioquímicas formadas durante a marcação, como 99mTcO4 - e 99mTcO2, comprometem a qualidade das imagens de cintilografia. Métodos de cromatografia planar (CP) são amplamente utilizados para avaliar a pureza radioquímica, separando as espécies radioquímicas com base na interação com a fase estacionária e móvel. Dentre os radiofármacos disponíveis comercialmente, o fitato de sódio (99m Tc) não conta com sistema cromatográfico para a determinação de 99mTcO2. A necessidade de quantificar a impureza radioquímica na preparação de fitato de sódio (99m Tc) abre caminho para a busca de novos sistemas cromatográficos. OBJETIVO: Avaliar sistemas cromatográficos e propor uma alternativa para a quantificação de 99mTcO2 na preparação de fitato de sódio (99m Tc). MATERIAIS E MÉTODOS: Os ensaios foram realizados em cromatografia em camada delgada e papel, com soluções do tensoativo dodecil sulfato de sódio e modificantes como glicerol e cloreto de sódio. O fitato de sódio (99m Tc) e as espécies radioquímicas 99mTcO4 - e 99mTcO2 foram preparados imediatamente antes dos ensaios e semeadas na fita cromatográfica para desenvolvimento de 10 cm de percurso cromatográfico. Ao fim da corrida, as fitas foram cortadas em segmentos de 1 cm, que tiveram suas||atividades determinadas em contador gama automático. RESULTADOS: Sistemas cromatográficos de papel W1 desenvolvidos com SDS 0,04M contendo glicerol a 5% e W3MM com SDS 0,03M e 0,04M em meio contendo glicerol a 5% apresentaram 99,3%, 99,3% e 99,2% de separação de fitato de sódio (99m Tc) e 99mTcO2, respectivamente. A pureza radioquímica do radiofármaco, obtida com sistemas para 99mTcO4 - e 99mTcO2, foi superior a 99%. CONCLUSÃO: O estudo introduziu a separação inédita por CP entre 99mTcO2 e fitato de sódio (99m Tc), por meio do uso de soluções de SDS e glicerol nos ensaios de pureza radioquímica de radiofármacos