Avaliação da adequação de intervalos de referência para ensaios de CD8 em população adulta: um estudo comparativo

Objetivo: Avaliar a adequação dos intervalos de referência propostos nos artigos “1. Lymphocyte subsets in human immunodeficiency virus-unexposed Brazilian individuals from birth to adulthood” e “2. Immunophenotyping of blood lymphocytes in childhood” para o ensaio de CD8 em população adulta, demonstrando, assim, a importância da verificação dos intervalos de referência, além de atender ao requisito da Norma 9.7 da PALC. Método: Os resultados foram obtidos de um banco de dados de um grande laboratório de apoio, contendo aproximadamente 8.500 resultados de CD8 ao longo do período analisado (de novembro de 2023 a abril de 2024). As amostras foram estratificadas por faixa etária (adultos e criança), unidade de processamento (SP), representando diversas regiões do Brasil. A seleção dos dados foi feita de maneira randômica e proporcional para garantir a representatividade da população atendida, sendo limitada à coleta de resultados de cada particionamento devido às restrições de capacidade do software. Outliers foram removidos durante a análise dos dados. Utilizou-se o software Excel para a estratificação dos grupos e a preparação dos dados antes da análise pelo software EP Evaluator. Conclusão: Este estudo encontrou uma disparidade significativa nos intervalos de referência encontrados na literatura. O intervalo de referência proposto pela literatura 1 diferiu em 37,6%, enquanto o da literatura 2 diferiu em 21,3%, ambos excedendo o limite aceitável de 10% estabelecido pelo software EP Evaluator. Diante disso, o laboratório optou por adotar o intervalo de referência da literatura 2, que, apesar de ultrapassar o limite recomendado, demonstrou melhor desempenho e foi considerado mais adequado. Estabelecer intervalos de referência próprios é desafiador para laboratórios, especialmente para os de apoio, que frequentemente optam por validar bulas e utilizar dados da literatura. A seleção cuidadosa dos intervalos é crucial para garantir a confiabilidade das análises.